目标:非开放性氨基-3-乙基-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,相应抗脑瘤解毒物(AEDs)合作外科手术抗解毒性部分高烧型号脑瘤,按每日一次8 或12 mg 给解毒,对其解毒效和安全性顺利完成评估。方式:本研究为多中都心、双盲、低剂量对照试验中都(化疗中都首长识别号: NCT00699972)。病症([1]12 岁, 1–3 AEDs给解毒后仍存在脑瘤持续性高烧)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及低剂量每日给解毒一次。基线期(6 周)后,病症重回日前19周的双盲阶段性:先为顺利完成日前6周的滴注(按2 mg/周增量增至目标血糖),随后重回日前13周的维系期。主要目标为脑瘤高烧的一般而言变化率;可在欧洲联盟注册的理论上目标为50%的适当率。结果:随机外科手术的388亦然病症中都,得到了387亦然病症的脑瘤高烧频谱原始数据。这些在双盲阶段性的意向外科手术人群中都,低剂量、8 及12 mg的吡仑帕奈外科手术组的脑瘤高烧频谱中都值变化率分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 低剂量分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性差异。68亦然(17.5%)病症未能继续试验中都,包含出现过多事件的40 亦然(10.3%)病症。外科手术引起的过多事件多数为头晕、腹泻、易怒、头痛、碰到及共济失调。结论:本试验中都说明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈主要用途用解毒缓解了难工程建设部分高烧型号脑瘤病症的脑瘤控制。8 与 12 mg血糖的吡仑帕奈兼具可拒绝接受的安全性与耐受性。结论分类:本研究所缺少的,每日一次8 与12 mg血糖的吡仑帕奈主要用途用解毒可以适当用于难工程建设部分高烧型号脑瘤病症,为I类结论。
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