欧盟扩展批文优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧洲联盟委员会已准许优时比（UCB）的抗痉挛药品 Vimpat 用以孩童。该税务机构准许这款药品作为一般来说药品和辅助药品在、中学生和 4 岁以上孩童中用以痉挛之外猝死病患，不管痉挛是否是有继发性细菌性猝死。

痉挛是一种慢性神经障碍，它阻碍全球约 6500 万人，其中近一半的个案是在孩童时期被诊断出来。根据优时比的说法，妇产科病患运用于现阶段可供运用于的抗痉挛药品会遭遇不良事件，因此需要额外的病患拟议，以便在较极多症状的情况下控制痉挛猝死。

该公司指出，Vimpat（了了酰胺）的引入准许基于该药品从到孩童原始数据的外推原理，它的准许同时也得到了在孩童中采集的该药品可用性和药动学原始数据的支持。

「有局灶性痉挛猝死的妇产科病患运用于现阶段的病患拟议，仍可能境况较差的痉挛猝死控制，以及日常生活密度下降，」法国里昂所大学公立医院的妇产科临床痉挛、睡眠障碍和结构上神经生物学主任 Arzimanoglou 系主任称。

「随着了了酰胺的准许，欧洲联盟的卫生保健专业人士人员和妇产科病患现今有了一种额外的病患拟议，它既可作为一般来说药品，也可作为辅助药品，这代表了一次极大的革新，可以更进一步帮助 4 岁及以上患有痉挛的孩童。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧洲联盟推出，其作为辅助药品在及中学生（16 岁-18 岁）痉挛病患中用以病患痉挛的之外猝死，不管痉挛是否是有继发性细菌性猝死。

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撰稿： 冯志华