UCB的Vimpat抑郁症新适应症在美国获批

据9年末1日面世的消息，FDA已经审批UCB公司的Vimpat单药疗法用到放射治疗中风。这理论上该药可以单独给药用到大多普遍性发病的未成年中风患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批用到中风患儿的特别设计放射治疗。

英国监管机构这项新推荐，理论上大多发病的中风患儿可以用到Vimpat作为初治单药放射治疗，而已经给予放射治疗的中风患儿，也可以代替Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑造成了受到影响的主要产品线。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的额度。而适应症扩展不久，如果UCB可以在与现有放射治疗作法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获得较高的额度。

因为该病十分复杂，患儿并不需要个普遍性化放射治疗，因此，中风患儿的放射治疗选择多多益善。UCB主管医疗其职ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供者更多中风病人更多放射治疗选择为目标。现在由于Vimpat的审批，内科医生和中风患儿又有了更多放射治疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型一次性负荷药物。

UCB已方案向欧洲各国审核申请，扩展其在该地带的现有适应症。为此，UCB正在顺利进行一项研究，更为lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用到新诊疗大多普遍性发病中风患儿时的有效普遍性和安全普遍性。

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编辑： zhongguoxing