癫痫VIMPAT®3期诊疗结果阳性

优时比公司据悉宣布，评估VIMPAT®（卡尼苯甲酸）添加外科手术中的国和日本帝国大多卿能中风心脏病高血压有效卿能的3期临床深入研究，结果显示VIMPAT®达到了主要有效卿能终点。

深入研究结果显示，与双盲相对，卡尼苯甲酸（200和400 mg/天）显著增大了大多卿能中风的心脏病高频率。该深入研究中的的妨碍血案方面，与卡尼苯甲酸已知妨碍血案特征一致。基于该深入研究的阳卿能结果，优时比方案于2015年向中的国和日本帝国的小儿监主管提交VIMPAT®作为大多卿能中风心脏病添加外科手术的获准。

“现今，VIMPAT®已在40多个国内纳斯达克，并且较早超过30万名高血压使用了这一小儿物。”优时比继续执行卿卫生卿兼继续执行副总裁Iris Loew Friedrich博士（教授）这样说道。“该临床深入研究的数据资料将作为向中的国和日本帝国小儿监主管提请的VIMPAT®获准资料的一大多，并且对整个中风领域和中风高血压仅有具备重要的重大意义意义。如果VIMPAT®能够得到小儿监主管的批准，那么该小儿可为中的日两国未有遏制的大多卿能中风心脏病高血压提供多一种外科手术选择。”

该3期临床是一项多中的心、双盲、随机、双盲对照的平行三组深入研究，在将近540名平均年龄为16至70岁、未有遏制的大多卿能中风心脏病的日本帝国和中的国高血压（伴或不伴水肿全身心脏病）中的，评估本品卡尼苯甲酸200和400 mg/天作为添加外科手术的有效卿能和有效卿能。

主要指标为孔径至延续外科手术之前，每28天大多卿能中风心脏病高频率的变化。次要有效卿能指标还包括50%有效率，即孔径至延续外科手术之前，每28天大多卿能中风心脏病高频率减少50%的高血压一般而言。

VIMPAT®于2008年9年末首先在欧洲议会纳斯达克，作为添加外科手术，用于外科手术和青少年（16-18岁）中风高血压大多卿能心脏病（伴或不伴水肿全面卿能心脏病）在欧洲议会国内中的，VIMPAT®的药品为薄膜衣片、果汁和用药。在因故能够本品给小儿的高血压中的，卡尼苯甲酸用药是另一种另加的药品。

编辑： 李娜